મુંબઈ, ઓક્ટોબર 2: મહારાષ્ટ્ર ખાદ્ય અને ઔષધિ પ્રબંધન (FDA) એ પુણેના વાડકીમાં સ્થિત સિપ્લા ફાર્મા અને લાઇફ સાયન્સિસ લિમિટેડના કેરીંગ અને ફોરવર્ડિંગ (C&F) વેરહાઉસના દવાઓની વેચાણ અને વિતરણ સંબંધિત લાયસન્સ રદ્દ કરી દીધા છે. FDAએ દવાઓની પેકેજિંગ, સ્ટોરેજ, સ્ટોક મેનેજમેન્ટ અને દસ્તાવેજો સાથે સંકળાયેલા અનેક ખામીઓનો ઉલ્લેખ કરીને આ કાર્યવાહી કરી છે.
પુણેના ડિવિઝન-3ના સહાયક આયોગી (દવાઓ)એ બોમ્બે હાઇકોર્ટના નિર્દેશો અનુસાર મામલાની ફરીથી સમીક્ષા કર્યા પછી 1 ઓક્ટોબરે લાયસન્સ રદ્દ કરવાનો આદેશ આપ્યો.
આ પહેલા 27 ઓગસ્ટે વેરહાઉસ વિરુદ્ધ કાર્યવાહી શરૂ કરવામાં આવી હતી, પરંતુ પછી તેને પાછું ખેંચવામાં આવ્યું અને સુધારેલી પ્રક્રિયા હેઠળ મામલાનો ફરીથી વિચાર કરવામાં આવ્યો.
FDAના જણાવ્યા મુજબ, અગાઉની કાર્યવાહી દરમિયાન શેડ્યૂલ-એચની પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવા ‘રિયેક્ટિન પ્લસ ટેબ્લેટ્સ’ની પેકેજિંગ અને પ્રમોશનને લઈને પ્રશ્નો ઉઠ્યા હતા. FDAએ આ દવાની પેકેજિંગ પર એવા દાવો કરવામાં આવ્યા હતા, જેની મંજૂરી નહોતી. ઉપરાંત, વેરહાઉસમાં દવાઓના સ્ટોરેજ, રેકોર્ડ રાખવા અને એક્સપાયર થયેલ દવાઓને સંભાળવાની પ્રક્રિયામાં પણ અનેક ખામીઓ મળી આવી હતી.
બોમ્બે હાઇકોર્ટના નિર્દેશો બાદ FDAએ 4 સપ્ટેમ્બરે સિપ્લાને સુધારેલી કારણ બતાવો નોટિસ જારી કરી. કંપનીએ 11 સપ્ટેમ્બરે આનો લેખિત જવાબ આપ્યો અને 21 સપ્ટેમ્બરે વ્યક્તિગત સાંભળવામાં પણ પોતાનો પક્ષ રજૂ કર્યો.
કંપનીના જવાબ, રેકોર્ડ અને સંબંધિત કાનૂની પ્રાવધાનોની તપાસ કર્યા પછી લાયસન્સિંગ ઓથોરિટીએ લાયસન્સ રદ્દ કરવાનો નવો આદેશ જારી કર્યો.
FDAએ જણાવ્યું કે આ નિર્ણય ફરીથી કરવામાં આવેલી સંપૂર્ણ પ્રક્રિયામાં સામે આવેલા તથ્યોના આધારે લેવામાં આવ્યો છે અને આ માત્ર અગાઉની કાર્યવાહીનું પુનરાવર્તન નથી.
FDAની તપાસમાં ‘રિયેક્ટિન પ્લસ’ દવાની પેકેજિંગ મુખ્ય મુદ્દાઓમાં સામેલ રહી. FDAના અનુસાર, દવાની પેકેજિંગમાં તેને દુખાવા નાશક તરીકે દર્શાવવામાં આવ્યું હતું અને માથાનો દુખાવો, પેશીઓના દુખાવો, કમર દુખાવો, જોડાઓના દુખાવો, મોચ, શરીરના દુખાવો અને દાંતના દુખાવામાં રાહત સહિતના ઘણા ઉપયોગ દર્શાવ્યા હતા.
FDAએ પેકેજિંગમાં માનવ આકૃતિ અને પેશીઓના દુખાવામાં રાહત દર્શાવતા ચિત્રોના ઉપયોગ પર પણ આક્ષેપ કર્યો.
–
એએમટી/એમએસ